טוקיסה

(שם גנרי: tucatinib) 

הטיפול ניתן בשילוב עם Herceptin (חומר פעיל: trastuzumab) ו Xeloda (חומר פעיל: capecitabine) מאושר על ידי ה- FDA (מנהל המזון והתרופות האמריקאי) לטיפול בסרטן שד גרורתי HER2 חיובי או סרטן שד מתקדם מקומי HER2 חיובי שלא ניתן להסיר לחלוטין בניתוח, לאחר שהסרטן טופל בתרופה אחת לפחות נגד HER2. 

סרטן שד מתקדם מקומי הוא סרטן השד שהתפשט לרקמות הסמוכות לשד, אך לא לחלקי הגוף המרוחקים מהשד. סרטן שד גרורתי הוא סרטן שד שהתפשט לחלקי גוף הרחק מהשד, כגון העצמות או הכבד. רופאים מכנים סרטן שלא ניתן להסיר לחלוטין באמצעות ניתוח "בלתי נתיח". 

איך Tukysa עובד 

זהו מעכב טירוזין קינאז. טירוזין קינאזות הם אנזימים המסייעים לשלוט באופן שבו תאים גדלים ומתחלקים, בנוסף לתפקידים אחרים בתא. אם האנזים פעיל מדי או אם בתא יש יותר מדי מהאנזים, הוא יכול לגרום לתאים לגדול ללא שליטה. טוקיסה חוסם אזור מסוים בגן HER2 בתאים סרטניים, מה שעוצר את התאים מלגדול ולהתפשט.

האם Tukysa מתאים לך? 

התרופה מאושרת ע"י ה FDA לטיפול בסרטן שד גרורתי חיובי ל-HER2 שטופל בעבר בתרופה אחת לפחות נגד HER2. טוקיסה יכולה לשמש גם לטיפול בסרטן שד מתקדם מקומי חיובי ל- HER2 שלא ניתן להסיר בניתוח וגם טופלה בעבר בתרופה אחת לפחות נגד HER2. 

ישנן מספר בדיקות המשמשות כדי לגלות אם סרטן השד הוא חיובי HER2. אם טופלת בעבר בטיפול נגד HER2, אחת או יותר מהבדיקות הללו שימשו כדי להבין אם הסרטן צפוי להגיב. שתיים מהבדיקות הנפוצות ביותר הן: IHC (ImmunoHistoChemistry) בדיקת IHC משתמשת בצבע כימי כדי להכתים את חלבוני HER2. IHC נותן ציון של 0 עד 3+ המודד את כמות חלבוני HER2 על פני השטח של תאים בדגימת רקמת סרטן השד. אם הציון הוא 0 עד 1+, הוא נחשב שלילי HER2. אם הציון הוא 2+, זה נחשב גבולי. ציון של 3+ נחשב חיובי ל-HER2. אם תוצאות בדיקת IHC הן גבוליות, סביר להניח כי בדיקת FISH תיעשה על דגימה של הרקמה הסרטנית כדי לקבוע אם הסרטן הוא HER2 חיובי.

FISH (Fluorescence In Situ Hybridization) -  בדיקת FISH משתמשת בתוויות מיוחדות המודבקות לחלבוני HER2. לתוויות המיוחדות מוסיפים כימיקלים כך שהן משנות צבע וזוהרות בחושך כאשר הן נצמדות לחלבוני HER2. בדיקה זו היא המדויקת ביותר, אך היא יקרה יותר ולוקח זמן רב יותר להחזיר תוצאות. זו הסיבה שבדיקת IHC היא בדרך כלל הבדיקה הראשונה שנעשית כדי לראות אם סרטן הוא חיובי ל- HER2. בבדיקת FISH מקבלים ציון חיובי או שלילי (חלק מבתי החולים מכנים תוצאת בדיקה שלילית "אפס").  

איך ליטול את Tukysa?

 זוהי גלולה הנלקחת דרך הפה. המינון ההתחלתי המומלץ של Tukysa הוא 300 מ"ג פעמיים ביום, עם או בלי אוכל. ישנן תרופות מסוימות, תוספי מזון ומזונות שיש להמנע מהם בעת השימוש בתרופה:

תרופות המפורקות בגוף על ידי אנזים בכבד בשם CYP3A אשר יכולות להשפיע על הריכוזים של טוקיסיה, כמו  תרופות אנטי פטרייתיות כגון Nizoral (שם כימי: ketoconazole) או Rifamate (שם כימי: rifampin), אנטיביוטיקה המשמשת לטיפול בשחפת. או Verelan (שם כימי: verapamil), חוסם תעלות סידן המשמש לטיפול בלחץ דם גבוה ואנגינה, ו Ozurdex (שם כימי: dexamethasone), סטרואיד המשמש לטיפול בדלקת פרקים ואסטמה.

תופעות לוואי של טוקיסה 

תופעות הלוואי הנפוצות ביותר של טוקיסה הן: 

• שלשול
• תסמונת כף היד 
• בחילה 
• עייפות 
• בעיות כבד 
• הקאות 
• פצעים בפה 
• ירידה בתיאבון 
• כאבי בטן 
• כאבי ראש 
• אנמיה 
• פריחה 

טוקיסה עלולה גם לגרום לתופעות לוואי חמורות יותר, כולל: 

שלשול חמור, אשר יכול לגרום להתייבשות, לחץ דם נמוך, ובעיות כליות חמורות. 

יש לעדכן את הרופא על כל שלשול שיש לך במהלך הטיפול כדי שניתן יהיה לטפל בו מיד. 

בעיות כבד, כולל אנזימי כבד גבוהים. יש לנטר את תפקודי כל 3 שבועות במהלך הטיפול ולדווח מיד לרופא אם יש לך הצהבה של העור או העיניים, שתן כהה או חום, או דימום או חבורה בקלות רבה יותר מהרגיל.